Ihre Aufgaben Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der ZelltherapeutikaDu überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der HerstellungDu gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren BearbeitungsständenFalls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandenerDu führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare QualifikationIdealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-BedingungenGute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von VorteilDer sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetztSie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzenStets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen Das wird Ihnen geboten Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells Modernste Technik in einem internationalen Umfeld Einen sicheren Arbeitsplatz Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung) PS Direkt GmbH & Co.
Gereinigtes Wasser, WFI (Water for Injection) oder Reiner Dampf Sie erstellen, pflegen und überarbeiten QC-Dokumente, wie SOPs (Standardarbeitsanweisungen), AMPs (Environmental Monitoring-Pläne), Protokolle und Berichte Sie stellen sicher, dass alle Arbeitsprozesse GMP-konform dokumentiert und nachvollziehbar sind IHR PROFIL Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als technischer Assistent / technische Assistentin, Biologielaborant / Biologielaborantin oder über einen Bachelor-/Masterabschluss in Mikrobiologie, Biochemie, Molekularbiologie, Chemie oder einem verwandten Bereich Sie bringen praktische Erfahrung in Mikrobiologie oder Umweltüberwachung mit Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich Sie gehen sicher im Umgang mit PC-Programmen wie Word und Excel IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.