Anforderungen: Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten oder vergleichbare Qualifikation Kenntnisse in der Herstellung klinischer Prüfpräparate inklusive der Durchführung aller relevanten In-Prozesskontrollen Erfahrung im Arbeiten in einem GMP-regulierten Bereich Vorkenntnisse im Arbeiten mit Isolatortechnik sind von Vorteil Kenntnisse der Standardsoftwaren (Word, Excel, Powerpoint und Outlook) Erweiterte Englischkenntnisse (Niveau B1) wünschenswert Gute Teamfähigkeit Aufgaben: Bedienung und Überwachung moderner Produktionsanlagen mit Isolatortechnik im sterilen Umfeld Einsatz in allen Bereichen der Anlage – von der Bereitstellung über die Abfüllung bis hin zur visuellen Kontrolle GMP-konforme Durchführung von PQ-Plänen und Herstellanweisungen unter Anleitung des Plant Coordinators Ordnungsgemäße GMP-gerechte Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß Vorgaben Durchführung von Monitoringaktivitäten im Sterilbereich Übernahme der Gerätepatenschaft für definierte Anlagen und Equipment in der Plant Selbstständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen (Working Instructions) für zugeordnete Geräte IMPACT - das steht in der englischen Sprache für „Wirkung, Auswirkung“.
Anforderungen: Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten oder vergleichbare Qualifikation Kenntnisse in der Herstellung klinischer Prüfpräparate inklusive der Durchführung aller relevanten In-Prozesskontrollen Erfahrung im Arbeiten in einem GMP-regulierten Bereich Vorkenntnisse im Arbeiten mit Isolatortechnik sind von Vorteil Kenntnisse der Standardsoftwaren (Word, Excel, Powerpoint und Outlook) Erweiterte Englischkenntnisse (Niveau B1) wünschenswert Gute Teamfähigkeit Aufgaben: Bedienung und Überwachung moderner Produktionsanlagen mit Isolatortechnik im sterilen Umfeld Einsatz in allen Bereichen der Anlage – von der Bereitstellung über die Abfüllung bis hin zur visuellen Kontrolle GMP-konforme Durchführung von PQ-Plänen und Herstellanweisungen unter Anleitung des Plant Coordinators Ordnungsgemäße GMP-gerechte Dokumentation sämtlicher Herstellungsschritte gemäß Vorgaben Durchführung von Monitoringaktivitäten im Sterilbereich Übernahme der Gerätepatenschaft für definierte Anlagen und Equipment in der Plant Selbstständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen (Working Instructions) für zugeordnete Geräte IMPACT - das steht in der englischen Sprache für „Wirkung, Auswirkung“.