Your responsibilities will include: Performing site selection, initiation, monitoring and close-out visits. Supporting the development of a subject recruitment plan. Evaluating the quality and integrity of site practices in accordance with regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
Logistics Lead (m/w/d) – Pharma-Logistik mit Führungsverantwortung Das erwartet Sie: Attraktive Vergütung mit einem Gesamtpaket, das Ihre Expertise wertschätzt – inklusive Zusatzleistungen und Bonusregelungen Unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren, innovativen Umfeld der Pharmaindustrie 37,5 Wochenstunden mit modernen Arbeitszeitmodellen und Work-Life-Balance-Konzepten Umfassende Sozialleistungen, darunter hochwertige betriebliche Gesundheitsvorsorge, zahlreiche Präventionsprogramme und Absicherung bei Langzeiterkrankungen 14 Wochen bezahlter Elternurlaub für beide Elternteile sowie vielfältige Unterstützungsangebote für Familien Moderne Arbeitsumgebung im Herzen Deutschlands mit hybriden, flexiblen Arbeitszeitmodellen Persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch individuelle Förderprogramme Ihre Aufgaben: Gesamtverantwortung für Performance, Sicherheit, Effizienz und Effektivität der Logistik- und Lageroperationen sowie für die Führung und Entwicklung des Logistik-Teams Steuerung und Optimierung der täglichen Logistikprozesse in enger Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (Third-Party Logistics Management) Kostenmanagement: Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Distributionskosten sowie Kontrolle der Ausgaben im Rahmen des genehmigten Budgets Sicherstellung der Einhaltung von Good Distribution Practice (GDP) in enger Abstimmung mit der Qualitätsabteilung sowie aktive Teilnahme an internen und externen Audits Management von Lieferantenbeziehungen: Identifikation strategisch wichtiger Partner, Aufbau vertrauensvoller Kooperationen und Erarbeitung von Service Level Agreements (SLAs) Verantwortung für Import- und Exportaktivitäten (Customs Management) sowie Sicherstellung der vollständigen Compliance und Dokumentation Überwachung und Steuerung von KPIs, Leistungs- und Kostencontrolling sowie kontinuierliche Prozessverbesserung und Umsetzung neuer Initiativen Entwicklung und Pflege von Business Continuity Plänen (BCP) zur Sicherstellung der Betriebskontinuität Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) einer anerkannten Hochschule Fundierte Berufserfahrung in einem breiten Spektrum von Logistik- und Lageraktivitäten – idealerweise als Logistics Manager (m/w/d), Supply Chain Manager (m/w/d), Warehouse Manager (m/w/d), Distribution Manager (m/w/d) oder in vergleichbarer Position Erfahrung in der Führung von Teams und Projekten im Bereich Logistik, Warehouse und Supply Chain Kenntnisse im Bereich Import/Export-Regularien und Good Distribution Practice (GDP) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für nachgelagerte Prozesse und das lokale Handelsumfeld innerhalb der Pharmaindustrie Starke analytische Fähigkeiten: Sie können Daten interpretieren, Schlussfolgerungen ziehen und fundierte Entscheidungen treffen Sehr gute Systemkenntnisse sowie Verständnis für KPI- und SLA-Management Ausgeprägte Beziehungsmanagement-Kompetenz (intern und extern) sowie Erfahrung in Prozessverbesserung und Change Management Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamplayer mit der Fähigkeit, erfolgreich projektbezogen zu arbeiten und Deadlines einzuhalten Fähigkeit, transversal und in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
Logistics Lead (m/w/d) – Pharma-Logistik mit Führungsverantwortung Das erwartet Sie: Attraktive Vergütung mit einem Gesamtpaket, das Ihre Expertise wertschätzt – inklusive Zusatzleistungen und Bonusregelungen Unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren, innovativen Umfeld der Pharmaindustrie 37,5 Wochenstunden mit modernen Arbeitszeitmodellen und Work-Life-Balance-Konzepten Umfassende Sozialleistungen, darunter hochwertige betriebliche Gesundheitsvorsorge, zahlreiche Präventionsprogramme und Absicherung bei Langzeiterkrankungen 14 Wochen bezahlter Elternurlaub für beide Elternteile sowie vielfältige Unterstützungsangebote für Familien Moderne Arbeitsumgebung im Herzen Deutschlands mit hybriden, flexiblen Arbeitszeitmodellen Persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch individuelle Förderprogramme Ihre Aufgaben: Gesamtverantwortung für Performance, Sicherheit, Effizienz und Effektivität der Logistik- und Lageroperationen sowie für die Führung und Entwicklung des Logistik-Teams Steuerung und Optimierung der täglichen Logistikprozesse in enger Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (Third-Party Logistics Management) Kostenmanagement: Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Distributionskosten sowie Kontrolle der Ausgaben im Rahmen des genehmigten Budgets Sicherstellung der Einhaltung von Good Distribution Practice (GDP) in enger Abstimmung mit der Qualitätsabteilung sowie aktive Teilnahme an internen und externen Audits Management von Lieferantenbeziehungen: Identifikation strategisch wichtiger Partner, Aufbau vertrauensvoller Kooperationen und Erarbeitung von Service Level Agreements (SLAs) Verantwortung für Import- und Exportaktivitäten (Customs Management) sowie Sicherstellung der vollständigen Compliance und Dokumentation Überwachung und Steuerung von KPIs, Leistungs- und Kostencontrolling sowie kontinuierliche Prozessverbesserung und Umsetzung neuer Initiativen Entwicklung und Pflege von Business Continuity Plänen (BCP) zur Sicherstellung der Betriebskontinuität Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) einer anerkannten Hochschule Fundierte Berufserfahrung in einem breiten Spektrum von Logistik- und Lageraktivitäten – idealerweise als Logistics Manager (m/w/d), Supply Chain Manager (m/w/d), Warehouse Manager (m/w/d), Distribution Manager (m/w/d) oder in vergleichbarer Position Erfahrung in der Führung von Teams und Projekten im Bereich Logistik, Warehouse und Supply Chain Kenntnisse im Bereich Import/Export-Regularien und Good Distribution Practice (GDP) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für nachgelagerte Prozesse und das lokale Handelsumfeld innerhalb der Pharmaindustrie Starke analytische Fähigkeiten: Sie können Daten interpretieren, Schlussfolgerungen ziehen und fundierte Entscheidungen treffen Sehr gute Systemkenntnisse sowie Verständnis für KPI- und SLA-Management Ausgeprägte Beziehungsmanagement-Kompetenz (intern und extern) sowie Erfahrung in Prozessverbesserung und Change Management Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamplayer mit der Fähigkeit, erfolgreich projektbezogen zu arbeiten und Deadlines einzuhalten Fähigkeit, transversal und in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
. • Ensure appropriate trial-specific training of internal and external partners in line with Trial Training Plan. • Develop and maintain relationships with investigational sites and support CRAs in site contacts. • In collaboration with Site Monitoring Lead and CRAs, ensure: o provision of appropriate trial oversight for the trials by monitoring compliance of trial sites and team to GCP, local regulations, customer SOPs, and adherence to trial protocol. o adequate trial supply distribution to sites. o continuous and timely data entry and cleaning, and on time Data Base Lock. o collection of required documents, with timely, complete, and compliant archiving of all relevant documents for the eTMF and CTR Appendices. • Identify risks and contingencies and partner with project leader in problem solving and resolution efforts. • Report to and relate with Trial Leader to provide updates, exchange critical information and share trial conduction information, within regulatory and compliance burdens. • Participate in and actively drive organizational, quality and process improvement initiatives to commence future leading change.
You will provide internal consulting services, including specifications and user needs analysis for complex project or client requirements. Key Responsibilities: • Perform, plan co-ordinate, and implement the following for complex studies: - The programming, testing, and documentation of statistical programs for use in creating statistical tables, figures, and listing - The programming of analysis datasets (derived datasets) and transfer files for internal and external clients - The programming quality control checks for the source data and to report the data issues periodically • Ability to interpret project level requirements and develop programming specifications, as appropriate, for complex studies. • Provide advanced technical expertise in conjunction with internal and external clients, and independently bring project solutions to SP teams • Fulfil project responsibilities at the level of technical team lead for single complex studies or group of studies. • Directly communicate with internal and client statisticians and clinical team members to ensure appropriate understanding of requirements and project timelines • Estimate programming scope of work, manage resource assignments, communicate project status and negotiate/re-negotiate project timelines for deliverables • Use and promote the use of established standards, SOP and best practices • Provide training and mentoring to SP team members Requirements: • Bachelor's Degree in Maths, Computer science, Statistics, or related field • 7+ years’ Statistical Programming experience within the Life Science Industry • Strong Efficacy experience • Advanced knowledge of statistics, programming and/or clinical drug development process • Advanced knowledge of computing applications such as Base SAS, SAS Graph and SAS Macro • Language • Advanced knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM/SDTM) Join IQVIA to see where your skills can take you • Global exposure • Variety of therapeutic areas • Collaborative and supportive team environment • Access to cutting-edge and innovative, in-house technology • Excellent career development and progression opportunities • Work-Life Balance, with a strong focus on a positive well-being Unleash your potential!
Systemseitig pflegen Sie Kapazitätsparameter , MPS-Daten und Planungshypothesen (Schichtkalender, OEE , Rezepturen, BOM ) im ERP-System bzw. in Kinaxis , analysieren die generierten Pläne auf Machbarkeit und stimmen diese eng mit Material Plannern, Schedulern und Finance ab. Für das monatliche Site Supply Review bereiten Sie PowerPoint-Präsentationen mit entscheidungsrelevanten Themen (Heatmaps, Lagerbestände, Performance-KPIs , Szenariobewertungen) vor und unterstützen den Site SC Head bei der Präsentation vor dem Führungsteam.
Systemseitig pflegen Sie Kapazitätsparameter, MPS-Daten und Planungshypothesen (Schichtkalender, OEE, Rezepturen, BOM) im ERP-System bzw. in Kinaxis, analysieren die generierten Pläne auf Machbarkeit und stimmen diese eng mit Material Plannern, Schedulern und Finance ab. Für das monatliche Site Supply Review bereiten Sie PowerPoint-Präsentationen mit entscheidungsrelevanten Themen (Heatmaps, Lagerbestände, Performance-KPIs, Szenariobewertungen) vor und unterstützen den Site SC Head bei der Präsentation vor dem Führungsteam.
Your tasks: Ensure the provision of a safe and healthy working environment and ensure compliance with all company policies and procedures as well as client site policies, procedures and working arrangements as required Run the local Site according to the German local legal aspects in all matters Proactively engage stakeholders to ensure that on site clients expectations are met and exceeded On-site key point of contact for Facilities in the client’s premises Ensure vendors are well-managed, delivering services on time, within budget and according to HS&E guidelines Ensure that vendor procurement processes comply with agreed client procurement guidelines as well as Jones Lang LaSalle best practice Ensure financial processes are followed at all times Ensure all Critical Environment (CEM) requirements are met Ensure a property risk management program including audits is implemented and maintained Ensure disaster recovering and business continuity plans are implemented and maintained Ensure escalation procedures and incident reporting procedures are implemented and in place Your profile 5-10 years of Facility Management, Hoteling or Hospitality experience in similar corporate sites Excellent people skills and ability to interact with a wide range of client staff and demands.
Acting as a strategic partner, you will optimize site experience and performance while fostering strong relationships and sharing medical and scientific information with healthcare providers and caregivers. Key Responsibilities Develop study-specific action plans with research sites to accelerate recruitment and support procedural training.Educate healthcare professionals and their staff on study protocols related to clinical trials.Partner with referral networks to identify potential trial participants.Maintain and analyze customer records to tailor strategies for pre-screening, screening, and enrollment.Complete internal reporting and organize group events to optimize program delivery.Address and manage objections effectively.Stay current with technical knowledge in relevant therapeutic areas.
Essential Functions Develop Coordinate the development of investigator grants and estimates, contracting strategies and proposal text to support the proposal development process.Develop contract language, payment language and budget templates as required as applicable to the positionUtilize and maintain contracting systems, tools, processes, and training materials for selected sponsors, studies or multi-protocol programs according to the Scope of Work and Project Plan, within the agreed project strategy.Ensure collaboration, including communication with sponsors, stakeholders and RSU regions and countries as applicable to the position, to successfully deliver the agreed project scope in compliance with sponsor requirements and/or the RSU Management Plan.Provide specialist legal, operational and financial contracting support to the Study Teams, as applicable to site agreements to facilitate efficient business development and initiation and maintenance of clinical trials, whilst enabling compliance with regulatory requirements.Ensure overall contracting efficiency and adherence to project timelines and financial goals as applicable to site agreementsReport contracting performance metrics and out of scope contracting activities as required.Work with Quality Management to ensure appropriate contract management and quality standards.
Statistical Analysis & Methodology Independently author Statistical Analysis Plans (SAPs), including drafting in collaboration with cross‑functional partners, pharma statisticians, or from finalized protocols.Implement non‑standard or advanced statistical methodologies, such as:Complex time‑to‑event analysesMMRM and other longitudinal modelsMethods aligned with estimands, including deep understanding of competing policies, assumptions, and analytical implicationsPerform or oversee statistical analyses, ensuring scientific rigor and regulatory compliance.Conduct sample size calculations using SAS or R, and justify design assumptions when engaging with clinical leadership.