Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei um geltende Compliancerichtlinien zu gewährleisten Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung im Engineer Bereich und haben Berufserfahrung in der Pharmaindustrie Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld.
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werdenSie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei um geltende Compliancerichtlinien zu gewährleistenSie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die EntwicklungsprozesseAls Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design VerifizierungSie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung im Engineer Bereich und haben Berufserfahrung in der PharmaindustrieSie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld.Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten 30 Tage UrlaubArbeit in einem internationalen UnternehmenBetreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozess Ihr Kontakt Ansprechpartner Laura Kraus Referenznummer 863061/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: laura.kraus@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Wir entlasten Primärkonstruktionen, integrieren nahtlos in bestehende Tragwerke und eröffnen Architekten und Planern völlig neue Möglichkeiten in der Gestaltung moderner Bauwerke. Ihre Aufgaben Neu- und Weiterentwicklung sowie Pflege unserer Produkte und Systeme – von der Idee über Test- und Prüfphasen bis zur Markteinführung.
Hochschulreife mit Sie sind kundenorientiert, kommunikativ und haben Verständnis für den Dienstleistungsgedanken Sie sind freundlich und angenehm im Umgang mit Kollegen und Patienten Sie besitzen Begeisterungsfähigkeit und Flexibilität Sie arbeiten sorgfältig und sind verschwiegen im Umgang mit internen Daten Sie arbeiten gerne im Team und verfügen über eine schnelle Auffassungsgabeaußerdem sind Sie zuverlässig und können sich organisierenDas Gesundheitswesen und die Medizin interessieren Sie Ihre Aufgaben Sie planen und organisieren Verwaltungsvorgänge, Abläufe und Geschäftsprozesse Sie unterstützen unser Team beim Erfassen von Patientendaten und der Abrechnung unserer Leistungen Sie prüfen Angebote, verhandeln Preise und beschaffen und verwalten Materialien oder Produkte in den Bereichen Marketing, Gesundheitsmanagement, Zulassung oder Personalwirtschaft lernen und übernehmen Sie kaufmännische Tätigkeiten Sie unterstützen Ihre Kollegen organisatorisch und verwaltungsbezogen auch in den Betrieb unserer Haus- und Facharztpraxen bekommen Sie Einblick Haben wir Ihr Interesse geweckt und Sie möchten uns näher kennenlernen?
Du erstellst, aktualisierst und prüfst klinische Bewertungen (Clinical Evaluations) gemäß MDR, MDCG-Leitlinien und internationalen Standards – in englischer Sprache.Du führst Literaturrecherchen durch, analysierst klinische Daten und bewertest wissenschaftliche Evidenz.Du entwickelst und verfasst PMCF- und PMS-Pläne sowie Berichte (inkl. PSURs).Du unterstützt klinische Strategien in Zulassungs- und Entwicklungsprojekten.Du bist in Risikomanagementprozesse eingebunden.Du gestaltest aktiv mit: Vorlagen, SOPs und Arbeitsanweisungen entwickelst Du eigenverantwortlich weiter.Du kommunizierst mit Behörden, Fachkreisen und internationalen Partnern.Ausbildung/ Studium: Du bringst ein abgeschlossenes Masterstudium in Medizin, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich mit.Fachwissen:Erste Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten, idealerweise mit Fokus auf Medical Writing, klinische Datenanalyse oder klinische Bewertung.Kenntnisse relevanter Regularien (MDR, ISO 14155, MDCG) sind ein Plus.Idealerweise bringst Du Produktkenntnisse in der Endoprothetik mit.Soft-Skills: Du arbeitest strukturiert, bist analytisch starkDu bist kommunikationsstark und ein echter TeamplayerSprachkenntnisse: Du sprichst und schreibst Deutsch und Englisch mindestens auf C1-Niveau.Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position.
Individuelle Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung Sie wollen nicht stillstehen? Wir auch nicht. Daher planen wir mit Ihnen zusammen Ihren beruflichen Weg bei Weber Zuschuss zur Mitgliedschaft in verschiedenen Sportnetzwerken Ihre Gesundheit ist uns wichtig, daher beteiligen wir uns an der Mitgliedschaft in den Sportnetzwerken Urban Sports Club und EGym Wellpass.
Zu deinen Kernaufgaben zählt der Aufbau wissenschaftlich fundierter, professioneller Beziehungen zu lokalen, regionalen und nationalen Fachleuten des Gesundheitswesens. Denke strategisch! Du entwickelst den lokalen MSL-Plan und setzt diesen um. Die Einbindung externer Expert/innen gehört ebenso dazu wie medizinische Fortbildung, Veröffentlichungen und Kommunikationspläne.
Daher bieten wir ein Modell mit ca. 15 bis 20 Stunden im Monat, das sich ideal als zweites Standbein oder für den Wiedereinstieg eignet: Sie begleiten unsere Teams in der WfbM Westhagen und der WfsbM Remotec im 14-tägigen Wechsel (ca. 3 Std./Woche). Für unsere stationären Wohnhäuser planen Sie durchschnittlich 2 Stunden pro Woche ein. Top-Standort: Unsere Zentrale in der Suhler Str. 10 ist hervorragend erreichbar und bietet eine ideale Ausgangsbasis für Ihre Einsätze in Wolfsburg.
Der/Die Stelleninhaber/in ist als Quality Manager (d/m/w) tätig und das Aufgabengebiet gliedert sich wie folgt: Tätigkeitsbeschreibung und Aufgaben: Organisation aller Qualitäts-Disziplinen gemäß den vertraglichen Anforderungen des internen Kunden (Programm Management) Gewährleistung der Einheitlichkeit, Vollständigkeit und Verfügbarkeit der Ergebnisse aus den Qualitäts-Disziplinen in Übereinstimmung mit dem Projektplan und dem Quality Plan Teilnahme an Fortschrittsbesprechungen mit dem internen Kunden inkl. Reporting über sämtliche Quality-Themen Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (Qualitäts-Meldungen) im Rahmen der Überwachung des gesamten Prozesses der Anomaliebehandlung, sowie die Leitung der Arbeitsgruppe zur Definition korrektiver und präventiver Maßnahmen Systematische Auswertung von Abweichungen zur Definition korrektiver und präventiver Maßnahmen, auf Basis von Informationen aus Datenbanken und Softwaresystemen durch z.B.